Насколько точны экспресс-тесты на антиген COVID-19?

Экспресс-тесты на антиген стали универсальным средством борьбе с вирусом, будучи быстрыми и простыми в использовании. Однако тесты также демонстрируют значительные различия в зависимости от производителя, техники использования и характеристик пациента. Ученые рассмотрели почти 200 исследований, изучая не только точность результатов тестов, но и факторы, влияющие на их чувствительность, сообщает news-medical.

Ранее эти же исследователи показали, что тесты обладают 72-процентной чувствительностью при обнаружении вируса, почти 100-процентной специфичностью, и определили тест на антиген LumiraDx SARS-CoV-2 как наиболее чувствительный. 

Чувствительность (истинно положительная пропорция) отражает долю положительных результатов, которые правильно идентифицированы как таковые. Иными словами, чувствительность диагностического теста показывает вероятность того, что больной субъект будет классифицирован именно как больной.

Специфичность (истинно отрицательная пропорция) отражает долю отрицательных результатов, которые правильно идентифицированы как таковые, то есть вероятность того, что не больные субъекты будут классифицированы именно как не больные.

Текущее исследование

В исследовании оценивались 76 различных экспресс-тестов, более 194 исследований, включающих почти 222 тыс. тестирований. Большинство протестированных образцов представляли собой мазки из носоглотки или смешанные мазки из носо- и ротоглотки.

Сводные оценки чувствительности и специфичности составили 72% и 99% соответственно. При соблюдении инструкций по тестированию чувствительность составила 76% по сравнению с <67% в противном случае, хотя специфичность существенно не изменилась.

При использовании мазков из носо- или ротоглотки или их комбинации совокупная чувствительность составила 71%, а специфичность – 99%. Мазки слюны имели самый низкий уровень обнаружения при чувствительности 50%.

Однако у людей с симптомами были гораздо более высокие показатели выявления – 76% по сравнению с 57% у бессимптомных больных, хотя оба имели специфичность выше 98%.

Когда люди были протестированы в течение 7 дней после появления симптомов, чувствительность составила 82% по сравнению с 52% при тестировании после этого периода. Однако и дети, и взрослые показали одинаковые значения чувствительности. С каждым дополнительным днем ​​через неделю после появления симптомов чувствительность снижалась на 22 процентных пункта. 

Ни один конкретный тест не отличался по эффективности, при этом совокупная специфичность составляла >98% для всех тестов, кроме двух, со специфичностью 98% и 97% соответственно. Точно так же оценки чувствительности имели перекрывающиеся доверительные интервалы, за исключением одного, с самой высокой чувствительностью, равной 83%.

Выводы

Обладая чувствительностью 76% и специфичностью 99%, экспресс-тест на антиген кажется полезным по сравнению с тестом ПЦР, при условии, что оба используются в соответствии с инструкциями производителя.